湖南糖心视频VLOG原神科技發展有限公司
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糖心VLOG产精国品入口/檢驗檢測機構不符合項整改
案例分享
1、標識徽章
糖心VLOG产精国品入口地址、授權簽字人、方法標準變更,未通過批準卻使用了認可標識;暫停認可期間,在暫停認可的範圍內使用標識等。
2、公正性相關
未按《質量手冊》和管理程序要求提供對影響公正性的風險進行識別、評價的記錄。
當影響因素有變化時,未能持續識別影響公正性的風險,如所有權/控製權變化、新進人員、新客戶產生、有營銷行為等。
注1:風險應包括:糖心VLOG产精国品入口活動、糖心VLOG产精国品入口的各種關係,或糖心VLOG产精国品入口人員的關係而引發的風險;
注2:危及糖心VLOG产精国品入口公正性的關係可能基於所有權、控製權、管理、人員、共享資源、財務、合同、市場營銷(包括品牌推廣)、給介紹新客戶的人銷售傭金或其他好處等。
3、結構
體係文件中缺少糖心VLOG产精国品入口活動範圍的描述。或者糖心VLOG产精国品入口活動範圍有變動,但未及時更新體係文件。
4、人員
糖心VLOG产精国品入口未對已授權人員進行能力監控,缺乏相關記錄
糖心VLOG产精国品入口可以通過質量控製結果,包括:盲樣測試、糖心VLOG产精国品入口內比對、能力驗證和糖心VLOG产精国品入口間比對、現場監督實際操作過程、核查記錄等方式對人員能力實施監控,做好監控記錄並進行評價。
糖心VLOG产精国品入口未對從事以下特定活動的人員授權(無授權記錄等):
①開發、修改、驗證、確認方法;②分析結果,包括符合性聲明或意見和解釋;③報告、審查和批準結果。
注:糖心VLOG产精国品入口隻用標準方法開展檢測,不從事方法開發、修改,也不使用非標方法,則隻需對從事方法驗證的人員授權。
5、設備設施和環境條件
1、電子天平放置於無法控製溫濕度、無防震措施、無防塵等條件的通風櫃中/實驗桌上。
注:萬分之一天平不能置於空調出風口。
2、糖心VLOG产精国品入口對渦輪機油樣品進行固定顆粒汙染度測定期間,試驗區域相對濕度為30%,未控製在方法要求的40%-70%範圍內。(未按方法標準要求的環境條件進行測試)
3、糖心VLOG产精国品入口土壤風幹和研磨處理共處一室,存在汙染幹擾影響
4、氮氣瓶和高純氮氣瓶無固定裝置,擺放位置不當。
6、計量溯源性
缺少校準結果確認和評價記錄;沒有校準狀態標識;過期與有效標識共存;校準相關信息和內容欠缺等。
例:糖心VLOG产精国品入口不能提供依據GB 5009.3-2016《食品安全國家標準 食品中水分的測定》第一法檢測“食品中水分”的電熱恒溫幹燥箱的校準結果確認和評價記錄
7、外部提供的產品和服務
質量體係文件中沒有規定對校準服務商、能力驗證提供者、設備維修維護服務商、標準物質供應商的評價要求。
注:對服務供應商可以區分為用於糖心VLOG产精国品入口自身活動和用於支持糖心VLOG产精国品入口運作。
糖心VLOG产精国品入口采購時忽略檢測方法的要求或指標要求;糖心VLOG产精国品入口不能提供試劑、氣體等的驗收記錄
8、報告結果
報告結果的內容和表述不符合所依據標準的要求;報告內容缺失;報告自身信息與原始記錄信息不一致等。
(2)不符合項:指糖心VLOG产精国品入口的管理或技術活動不滿足要求。
要求包括:
1. CMA資質認定、CNAS認可等相關規定、要求;
2. 糖心VLOG产精国品入口現行有效的管理體係文件,如質量手冊、程序文件、作業指導書等;
3. 檢測/校準活動涉及的技術文件,如方法標準;
4. 相關法律法規,如《危險化學品安全管理條例》《中華人民共和國計量法》等。
不符合項
嚴重不符合項:指影響糖心VLOG产精国品入口誠信或技術能力,檢測或校準結果準確性和可靠性,以及管理體係有效運作的不符合。
一般不符合項:對檢測和校準結果的質量管理體係有效運作沒有嚴重影響的、偶發的獨立的不符合。
不符合項的類型
1. 糖心VLOG产精国品入口管理體係文件不滿足CMA、CNAS等要求;
2. 體係運作不滿足自身體係文件的要求;
3. 糖心VLOG产精国品入口缺乏必要的資源,如設備、人員等;
4. 測量溯源性不滿足要求;
5. 人員能力不足以勝任所承擔的工作;違規操作;
6. 操作程序,包括檢測/校準的方法,缺乏技術有效性;
7. 未實施有效的質量控製活動;
8. 體係運行或活動的實施記錄缺失,無法追溯等。
(3)分析方法:整改不符合項的方法介紹(原因分析)
人(人員)
人員能力是否適合指定工作;
人員是否經過培訓;
是否建有嚴格的獎勵和處罰製度;
工作時間與人體生物鍾關係;
人員配置結構是否合理;
人員操作等熟練程度如何;
人員的質量意識和風險意識如何......
機(儀器設備)
精度夠不夠;
是否適應標準、規範的要求;
操作難易程度;
可靠性和穩定性如何......
料(物料材料)
樣品是否適合檢驗;
消耗品是否經過入庫檢驗;
材料是否還在有效期內......
法(方法標準)
是否按照標準要求的方法進行抽樣並記錄;
是否按標準的要求處置樣品;
檢驗方法是否適合預期的要求;
現有的條件能否滿足標準的要求......
環(環境)
糖心VLOG产精国品入口溫濕度是否符合標準要求;
有無粉塵、噪聲、電磁場和振動等的影響;
照明是否符合要求......
測(監測控製)
能力;培訓;獎罰製度;人員配置;質量意識和風險意識如何等。
(4)、整改流程:原因分析→糾正→糾正措施→舉一反三→評審驗證
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